冷链监测的重要性
在新版的GSP中,对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。而在此变革环境下,医药冷链面临着一系列深刻的变革。然而,从现实情况来看,中国医药冷链最容易断链的环节就是药品的冷链运输环节。而对于冷链运输与环节来说,其最为重要的部分就是实现全程的温度监控,以最大限度确保药品品质,减小损耗,从而尽可能满足消费者的需求。
对于大多数医用血液、生物制剂、疫苗和药品而言,在货物运输过程中由于其所含蛋白质成分易受环境温度变化的影响导致变质现象发生,而温度敏感性药品的流通安全是药品安全的重要组成部分,因此需要非常严格的温度监控。
LIBERO PDF记录仪
作为革命性的冷链监测解决方案—瑞士Elpro公司生产的LIBERO 系列温湿度记录仪是世界上第一款PDF格式的数据记录仪,记录仪内置PDF文件生成器,将U盘大小的记录仪插入PC的USB口即可自动生成PDF格式的报告,无需任何软件,数据线和额外的探头或者附件。且LIBERO记录仪的使用对于帮助符合GSP/GLP/GMP/FDA(21 CFR PART 11)规范。