疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由病菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。
疫苗安全是重中之重
如今,疫苗已经成为了一种必须药品。为了预防各种疾病,我们一生大约需要接种50次各类疫苗,这其中有50%是在3周岁前进行接种的。随着分子基因学的发展,在未来的几十年中,越来越多的疫苗将被研发出来。
众所周知,疫苗由病毒而来,却被人类用于抗病。在此微妙的关系下,如何确保该生物制品的安全性,才是疫苗工作者的重中之重。一旦疫苗出现变质,除了失去应有的功效外,更坏的结果是影响人体的健康,甚至威胁生命安危。
2010年10月,中国山西省出现的疫苗变质事件,导致上百名接种者或死或残。
2016年3月, 中国山东省爆出庞某等非法经营疫苗案,涉及未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。
安全的冷链温度
疫苗的存储方式与化学药物是不同的。世界卫生组织WHO和美国CDC都先后公布过疫苗储存温度的指南。我国也有《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》对疫苗在流通过程中的全程监管进行了明确的规定。
对于大部分疫苗来说,都应保存在2-8℃的环境下,以最大限度的确保疫苗的有限性。不合理的保存环境:冷冻或者高温暴露,都会不可逆的降低疫苗功效。
试想一下,一个狂犬疫苗接种者接种了一针失效疫苗后,会意味着什么?
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