新的《疫苗流通和预防接种管理条例》第十六条: 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。
testo 184 USB型冷链温度记录仪,专为医药/疫苗冷链设计,精度达到±0.5℃,带有40000组数据内存,可在冷藏2-8℃环境持续工作1年,甚至在冷冻环境:即-80环境下长期工作记录。同时记录仪符合GxP和FDA 21CFR Part 11的要求,以及符合《冷链温度记录仪》和《药品冷链物流运作规范》相关内容,并已通过WHO许可,获得EN12830和HACCP认证,以及年度的海运和空运等的运输条件鉴定报告。
testo 184 USB型温度记录仪采用防篡改的专有格式,保证了极高的测量数据安全性和真实性。通过自带的USB接口,记录仪可以连接到PC上进行数据的读取,或者通过手机NFC功能读取数据。 尤其是在设计转运和交接阶段功能时,一键时间标记功能则可记录下交接时间,实现清晰的责任界定。而运输结束时,可使用NFC打印机快速打印冷链过程数据,简化在货物交接过程中的一系列繁琐流程。
在设计方面,采用了防摔、防水设计(IP 67),以避免储运过程中意外发生的碰撞及浸水产生的风险。出色稳定的性能,使testo 184 “专注”储运全程。
除减毒活疫苗和水痘疫苗应冷冻保存且应避免反复冻融外,绝大多数疫苗应保存在2~8℃的环境下,以最大限度的确保疫苗的有效性。不合理的保存环境(冷冻或者高温暴露)都会不可逆的降低疫苗功效。
另外,testo 184 G1 记录仪除了记录环境温湿度之外,还可以实现运输过程的振动记录,通过测量三轴加速度来记录运输全程的冲撞、颠簸等情况,为进一步的运输规划提供参考依据,也为过程的审计追踪提供有效的记录。