超快速qPCR扩增仪
这一产品的推出,意味着打破了国外长期在qPCR技术上的封锁和卡脖子难题,实现国产自主可控的超快速qPCR技术。
广州国家实验室研究员徐强。南都记者 冯宙锋 摄
究竟如何做到这一成绩?实验室研究员徐强就此解密,“过往PCR领域的研究主要是由生物医疗专业的科学家在进行,而在国家实验室多学科交叉融合的机制下,不同学科的科学家一齐集思广益,并且结合国内,包括大湾区的供应链优势、材料优势,来解决产品的性能以及成本的问题。”
谈及产品的应用场景,徐强则表示,PCR的应用不仅仅在于核酸检测。
目前,该设备可广泛应用于医院、海关、动物疫控(畜牧)、疾病预防控制中心(呼吸道疾病、食品安全)、海关旅检等关键节点场景,具有“六边型战士”优势;速度超快、特异性强、灵敏度高、成本低廉、样本量大、操作便捷等优势。
03/
乐睿灵
推动解决新冠高风险人群用药安全性难题
广州国家实验室联合广东众生睿创生物科技有限公司、广州呼吸健康研究院研发的乐睿灵(来瑞特韦片)于2023年3月获批附条件上市,是国际上第一个无明显药物相互作用的单用(无需联用利托那韦)3CL拟肽类靶向新冠治疗药物,也是我国具有自主知识产权的原创1类新药,可用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者,积极推动解决新冠高风险人群用药安全性的世界难题。
乐睿灵(来瑞特韦片)
广州国家实验室研究员杨子峰在采访中谈到,新冠以来,除了做好疫情的防控以外,另一关键点在于如何在感染后及时控制临床症状发展,截断轻症转为重症的病情发展过程。而这就非常需要科学的抗病毒治疗。
广州国家实验室研究员杨子峰。南都记者 冯宙锋 摄
“围绕这一关键点,广州国家实验室连同广州创新企业众生睿创很早就开始追踪国际前沿态势,并且通过基础研究,确定靶点,并在国家战略科技力量整合的大策略下,推出产业链、创新链、资金链、政策链的四链融合创新举措,最终在2023年3月21日,该药物获得国家药监局批准上市治疗轻中度的新冠患者。”
杨子峰谈到,经过1年多的市场检验,众生睿创生产的来瑞特韦也在临床上得到了广泛使用。“不过,我们目前仍在进行大量真实世界数据观察,并且着重对耐药技术进行研究。”
04/
泰中定
全球首个对新冠奥密克戎XBB变异株
具有正面临床疗效数据的新冠口服药
广州国家实验室联合福建广生中霖生物科技有限公司研发的新冠3CL靶点小分子口服药泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装),是全球首个对新冠奥密克戎XBB变异株具有正面临床疗效数据的新冠口服药,可用于治疗轻中度新冠感染成年患者,进一步丰富我国新冠药物储备供应,于2023年11月获批附条件上市。
泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)
福建广生中霖生物科技有限公司CEO张玉华博士则介绍,这款泰中定®由广州国家实验室与福建广生堂药业创新药子公司——广生中霖共同研制开发,其III期注册临床研究由广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院共同牵头、全国47家临床中心参与研究。
福建广生中霖生物科技有限公司CEO张玉华博士。南都记者 冯宙锋 摄