据李亦学介绍,Bio-OS的应用场景广泛,可满足医疗机构、科研单位、高校、企业和专业生物信息学工作者的生物医学大数据存储、分析需求。目前,科研单位如中国科学院深圳先进技术研究院、中国科学院上海分院、国家生物信息中心、中国科学院大学杭州高等研究院,企业如蒙牛、汤臣倍健等已在推进安装部署,并成为希望组等企业的生物信息学数据分析的核心技术支撑底座。
此外,广州国家实验室正在研究将轻量版的Bio-OS,部署在各地的防护体系哨点“云边端一体化”的监控装置上,通过操作系统的组网和数据传输技术,实现动态监测,纳入到正在开发的流行性疾病预报体系中。
作为全新的生物医学信息分析支撑底座,Bio-OS的开发和应用需要全社会力量的共同参与,而开源是重要的实现路径。2023年,广州国家实验室举办Bio-OS开源开放大赛取得圆满成功,吸引了全球高校、科研机构、企业参与。李亦学表示,今年广州国家实验室将继续举办此活动,并扩大邀请规模,为新质生产力汇聚多方智力。
07/
创新型新冠疫苗
产学研联合研发,仅用了7个多月的时间
一个未曾涉足成果转化的科研团队,从开始研发新冠融合蛋白疫苗(丽康V-01疫苗),到与合作企业申请临床批件,仅用了7个多月的时间。
据广州国家实验室研究员彭华介绍,在新冠疫情暴发前,她所在的课题组一直从事慢性乙型肝炎和癌症治疗性疫苗的基础研究,没有科研成果转化的实战经验。“研发新冠疫苗的紧急性,为快速转化带来挑战。我们发挥疫苗平台技术优势,利用8年基础研究的深厚积累,在与企业的通力合作下,创造了一个奇迹。”彭华说。
广州国家实验室研究员彭华。南都记者 冯宙锋 摄
由广州国家实验室牵头、联合珠海市丽珠单抗生物技术有限公司推动研发的V-01疫苗产品,是全球第一个在两针灭活疫苗基础上进行序贯加强免疫,且针对真实世界奥密克戎变异株绝对保护效力进行Ⅲ期临床研究的新冠疫苗。临床试验结果证实,V-01疫苗绝对保护力强,V-01疫苗在两针灭活疫苗基础上序贯加强免疫后,针对奥密克戎变异株的绝对保护力为61.35%,满足世界卫生组织标准。
新冠融合蛋白疫苗(丽康V-01疫苗)
2022年9月,国家药品监督管理局同意将其纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。疫苗在全国27个省市使用,有效支援了全国防疫大局。
据了解,V-01疫苗创新性融合了作为生物佐剂的人源细胞因子等免疫活性成分,使其在普通铝佐剂,或者没有佐剂的情况下也具有极强免疫原性。
在V-01疫苗基础上,研究团队沿用自主创新技术路线,研发重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗。临床结果显示:该疫苗起效快,接种后14天中和抗体滴度达到峰值;保护力强,能够应对新冠奥密克戎等多种流行毒株,且老人组与成人组中和抗体滴度相当;安全性优异,不良事件总体发生率低,与原型疫苗V-01疫苗相比未增加新的风险。2023年12月,该疫苗获批纳入紧急使用。
彭华表示,团队目前正在对新冠病毒疫苗研发进行持续跟踪。此外,还在同步开展对冠状病毒、流感、合胞病毒疫苗的研发。
08/
全自动微流控外泌体提取、纯化及富集一体机
全球首台,打破外泌体分离和提纯技术难题
诸如慢阻肺、肺癌等肺部疾病,由于早期临床症状不明显,患者很可能错过治疗的最佳时间,而早筛早检能将发现疾病的窗口前移。
外泌体是细胞分泌的一种小囊泡,可在肺癌、间质肺、慢性阻塞性肺病等疾病的诊疗领域展现出好的前景和潜力。但作为诊断标志物,外泌体诊断最大的技术瓶颈是难以分离和提纯,因此未能得到大范围的实际应用。
2021年,由广州国家实验室牵头、联合广州兆瑞医学生物科技有限公司,突破技术瓶颈,独立研发出全球首台全自动微流控外泌体提取、纯化及富集一体机,可以用于多种呼吸慢病、肺癌的早期诊断,还可应用于间质性肺疾病的临床诊断。