全自动微流控外泌体提取、纯化及富集一体机
该设备第一代于2021年11月获FDA(510K)注册(RE NO.3021041608),2022年7月获国内NMPA分类界定告知书(告知号:20220713011)。第二代于2023年12月在我国获NMPA一类医疗器械备案,有望在未来呼吸疾病临床诊断中推广应用。
广州国家实验室研究员董鸣。南都记者 冯宙锋 摄
据广州国家实验室研究员董鸣介绍,目前该设备已在广州医科大学附属第一医院检验科以研究者发起项目方式投入临床前研究使用,已经检测超过千例临床样本。同时,广实也与上市IVD公司洽谈沟通合作中,积极推动产品转化。
“我们能够在新领域突起,主要归功于学科交叉融合和跨学科研究。”据董鸣研究员介绍,在她的科研团队中,仅有1/3研究人员拥有医学背景,其他1/3来自材料学专业,1/3来自设备制造相关专业。
一个团队,有2/3的研究人员都和自己的专业不搭边,怎么带?董鸣介绍了一种“拼盘子”方法。“在广州国家实验室,几乎每个人都能找到各自领域的顶尖大咖。即便是跨团队,有了什么问题,楼上楼下跑一趟就能解决了,大家都非常nice。”
董鸣表示,如果是在高校,医学导师招收工科学生是一件无法想象的事情。但只有打破学科壁垒,才能拓展临床思维,解决更多临床中亟待解决的问题。
总策划:戎明昌 刘江涛
执行策划:王卫国 李阳
统筹:尹来 游曼妮 王道斌
采写:南都记者 伍月明 王诗琪
摄影:南都记者 冯宙锋