由国药集团医药物流有限公司主办的“2018年度生物制品行业冷链技术培训会”在上海圆满落幕。本次会议以“医药生物制品行业冷链与温控技术“ 为主题,进行了深入的交流和学习。此次会议,邀请了来自国药内部各大子公司以及生物制品行业的企业参与,共同探讨医药冷链技术在医药物流中的应用以及冷链技术发展趋势和相关解决方案。
BU Pharma 高级产品应用顾问 - 郭卫民
Testo 应邀参加了此次培训会。并在会议上做了以 “ 医药冷链温度监测与冷链验证 ” 为主题的演讲,为广大生物制品企业和国药物流各个子公司进行了详细的冷链测量技术和有关验证服务方面的介绍。
演讲概要:
testo Pharma BU-Solution 简介
医药冷链仓储实施设备的验证服务:
testo pharma mapping service
医药冷链运输过程数据记录方案:
testo 184 logger for logistics
医药冷链连续监测系统解决方案:
testo SaverisTM system
连续监测系统和冷链监测设备的验证流程:
VPP-RA-CS-IQ-OQ-PQ-VP
现场展示了Testo Pharma 医药行业产品,收到了广大医药企业的热心关注。
Testo 中国自 2015 年开展医药仓储实施设备验证服务以来,已为广大的医药客户提供了多样化及个性化的验证服务。尤其在阿斯利康、礼来动保、药明康德、泰德制药等用户为代表的验证项目中,通过多次/多期的验证实践和用户交流,积累了越来越多的验证经验,同时也不断地提高了德图仪器验证服务团队的专业水平。
testo 184 冷链专用记录仪是广大医药冷链物流用户的必备工具,为医药冷链过程提供了全链条的温度记录和数据安全保障。扁平外型设计加上 USB 接口,背部条形码以及 IP 67 的防护等级,符合医药冷链运输包装的要求,独特的 NFC 通讯设计,使过程数据快速的通过手机 APP 或 NFC 打印机呈现给收货方,大大提高了运输交货中的效率。
testo184 记录仪 与 testo Comsoft CFR 21 part11软件符合 GSP 法规要求,温度记录仪配带 ISO 17025 可溯源的标定证书,已通过 WHO EN 12830 和 HACCP 认证,满足医药行业关于数据完整性等的要求。
testo SaverisTM system主要为用户提供医药仓储设施、实验室设备等环境参数的过程监测,实现数据自动采集、存档、报告,以及多样的报警方式,为用户提供第一时间的现场环境情况,保证监测环境的完全受控;系统符合 FDA CFR 21 part11 法规等法规要求,满足电子记录、电子签名、权限管理、审计追踪等的要求,专业的系统验证服务,从项目之初的验证计划,风险评估,到现场实施 IQ / OQ,保证交付用户的是一套符合行业规范要求的监测系统。