质量体系认证，就是按照公认的标准，由第三方机构独立、公正、科学地对供应商（企业）的质量体系进行审核，对其是否有能力保证提供的产品达到标准的要求，作出合格与否的结论。对于合格结论的供应商（企业），由认证机构颁发证书，并在公开的媒体上发布体系认证注册公告，以向广大顾客和市场作出证实。
质量体系认证的对象是供应商（企业）的质量体系，其覆盖的产品可以是硬件或流程性的产品，也可以是软件或某种服务，或是它们的组合，例如硬件加服务等。
质量体系认证的手段是审核与评定，为了规范第三方认证的行为和审核评定的可接受性，ISO制订了相应的标准和导则。质量体系合格评定的依据就是在世界范围内被广泛接受的ISO9000标准。
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开展质量体系认证的意义在于：可以促进企业质量体系的建设，使企业保持并提高质量管理水平，从而保证产品质量的稳定和提高；可以提高企业质量信誉，有力增强企业在国际和国内市场上的竞争能力；可以引导顾客正确选择市场，择优选取提供合格产品的可靠的供应商；有利于防止国际贸易技术壁垒，有利于对外国际贸易的发展，在市场经济下，也是国家间接控制产品质量的有效机制。因此，开展质量体系认证，也越来越被人们所认识，已经形成一种世界性趋势。
3. 质量体系认证制度和国际互认
质量体系认证是源于市场贸易的质量保证需要，在贸易全球化的时代，质量体系认证应当是国际间的规范行为，目前，正由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）这两个最大的国际标准化组织大力推进质量体系认证的国际互认，建立了“质量体系评定国际承认制度（QSAR）”，并得到了关贸总协定和世贸组织的支持与合作。
QSAR制度是建立在国家质量认证认可制度基础上的，我国已按国际惯例和公认准则建立了国家认可制度。
中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）是国际标准化组织（ISO）承认的中国质量体系认证机构国家认可机构，负责实施质量体系认证机构国家认可制度，目前CNACR已认可授权了28家认证机构，中国机械工业质量体系认证中心（CCMQS）就是经国家首批认可授权的认证机构（认可注册号SCII）。
同时，为加强对从事认证工作的质量体系审核员的管理，国家实行了认证人员国家注册制度，授权中国认证人员国家注册委（CRBA）负责认证审核员的考核，评定注册资格的监督管理工作，CRBA目前已注册了上千名国家注册审核员。
