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瑞士ELPRO冷链监控解决方案减少代价高昂的时间延迟


  来源: 广州虹科 时间:2019-11-15 编辑:清风
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无论报警状态如何,所有PDF报告都会通过电子邮件发送到liberoMANAGER,在那里检查数据的完整性并且不会提交重复项。如果没有警报,PDF报告将自动存档在liberoMANAGER数据库中,从而减少QA的工作量,以检查并确定未超过分配给它们的稳定性数据的货件的温度数据。如果出现警报,liberoMANAGER会自动向Lundbeck的QA团队生成警报电子邮件,以便他们可以跟进装运,记录他们的调查结果,并在liberoMANAGER中做出最终发布决定,将所有相关信息存储在一个地方。


通过liberoMANAGER,Lundbeck能够在易于访问的平台上收集所有温度数据,确保符合GDP标准的可追溯临床供应链。 因为他们可以追踪数据库中的“开放”货物,所以可以监控他们在供应链中工作的各方的绩效。中央数据库还使Lundbeck能够搜索并能够分析仓库活动,正在进行的短途运输和识别重要趋势,从而实现策略的积极变化,节约成本的流程改进,如改变运输方式或使用替代包装。


liberoMANAGER易于使用,因为对于Lundbeck无需特定的硬件或软件要求。ELPRO在软件即服务(SaaS)平台上提供liberoMANAGER作为基于Web的应用程序,负责数据库的操作,维护和备份。SaaS云平台是完全由GAMP 5验证的系统,在瑞士苏黎世的高度安全和冗余(ISO27001)数据中心运行。



客户利益


Lundbeck可以专注于他们的核心研发业务,因为他们知道重要的温度数据和相关信息是安全的,并在ELPRO冷链监控系统中得到妥善处理。因为这些数据在任何时候都可以从世界上的任何地点获得,所以在数百个地点的临床试验延迟的情况已经减少,QA可以在发布产品时做出快速、关键的决定。


与此同时,Lundbeck对何时发生温度偏移有详细的了解,并能迅速而审慎地进行研究。ELPRO很高兴能与Lundbeck合作,提供一个平台,让他们的临床试验供应团队使用ELPRO实施的冷链监控解决方案,创建一个高效、符合GDP要求的供应链。


瑞士ELPRO冷链监控解决方案让丹麦灵北制药确保了成功的临床试验进度和成本效益!

关于瑞士ELPRO


ELPRO Group AG成立于1986年,是一家总部位于瑞士的生物制药,生命科学,生物技术和医疗保健行业的创新环境监测解决方案全球制造商。产品包括冷链物流、临床试验、仓储等用的LIBERO PDF温度/温湿度记录仪,数据记录仪,实验室/仓库/洁净室/厂房/设施用的中央监测系统(IQ/OQ),GxP服务,Mapping温度分布,完全符合GDP,GMP,GLP,GAMP 5,CEIV,FDA 21 CFR Part11的法规。ELPRO负责整个供应链的效率和合规性,支持我们的客户为患者提供安全的药物。

关键词:瑞士ELPRO 冷链监控 解决方案    浏览量:1617

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