医疗器械关乎每个人的生命健康，医用报警系统是其中的重要组成环境，国家监管部门颁布的YY0709标准对此专门做出规范！ZDL6000示波记录仪提供一键化测试方案，大大提升测试效率与准确性！
警报要求
医疗设备的报警提示系统包括声音、光学和文字提醒等功能，用于及时传达仪器状况及病人的病情变化。作为医疗设备的重要功能之一，报警提示系统的完善、可靠和有效对于保证医疗安全具有重要意义在报警时，医护人员期望能从声、光、文字报警中推断出报警的紧急程度、报警的性质甚至报警的原因，以便采取相应的措施来应对突发情况，随着市场上医疗器械种类的增多和集成度的提高，报警种类也各式各样，为了保证医护人员和工程人员等对报警信号及时和正确识别，国家监管部门颁布了 YY0709作为强制标准对报警信号进行统一要求。
图1 YY0709标准
标准内容
报警状态分为高优先级，中优先级和低优先级三种。标准规定了听觉报警信号包络特征，报警信号按照脉冲模式发出，脉冲的时间特性如图1所示，图中明确规定了各脉冲的时间特性的定义。
图2 听觉报警信号时间特征图示
针对图中的每个时间特性，标准给出了明确的限值要求，图2的一个包络称为一个脉冲，多个脉冲一起成为一个脉冲群。每个脉冲是一群周期波形的外包络，波形信号的基波周期是150~1000Hz，每个脉冲的持续时间，上升时间和下降时间都需要满足的图2表格要求，对每个脉冲进行FFT变换，要求300Hz和4kHz之间至少四次谐波，并且谐波幅度在基波幅度的±15dB范围内。
多个脉冲一起发出构成了脉冲群。脉冲群的首要参数是脉冲个数，根据个数定脉冲群的等级，脉冲个数通过脉冲群间隔tb确认，脉冲间隔决定了不同等级脉冲群的结束。根据脉冲群等级确认脉冲间隔ts等参数是否满足图3表格的要求。
图3 听觉报警信号的脉冲群特征
传统测试方法
通过图2和图3我们可以看到标准要求的测试项目非常多，常规做法是使用示波器进配合声音探头进行采集，然后人工用光标进行脉冲和脉冲群特性的测量，通过FFT对谐波特性进行分析，对测试结果进行记录，然后对照标准进行判定，工作量巨大，并且容易出错，测试一致性差，并且对测试人员要求很高，需要非常熟悉标准并进行繁琐操作而保证争取，采集只需要几秒或者几十秒即可完成，数据分析确需要小时级别的，并且不能及时反馈出来，对产品开发非常不利，效率极低。
ZDL6000记录仪解决方案
ZDL6000独有的大数据分析能力，真正解放用户，将单调乏味的工作一肩扛下，用户只需要简单的动动手指即可实时得到分析结果，大大提高测试效率，得到身心的解放，加快产品研发，保障产品更快上市。
长时间记录仪是记录仪的优势，可以保证长时间测试下的高采样率，并且测量精度高，远远优于示波器方案。采集完波形直接调用ZDL6000内置的大数据分析算法，即可瞬时得到分析结果。选择大数据分析，即可打开大数据分析菜单界面如图5所示。
图4 ZDL6000强大参数功能
图5 大数据分析菜单界面
