(虹科医药&电子技术事业部部长 麦晓婷)
麦晓婷:虹科医药&电子技术事业部部长,ISPE (国际制药工程协会) 会员,9年来深耕于医药行业,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案,从需求调研、方案配置到最终售后培训为所有用户提供专业的合规性建议和帮助。曾多次完成瑞士ELPRO专业培训并获得培训证书以及ELPRO的高度认可。
《仪器仪表商情》:请介绍下虹科医药&电子技术事业部,以及期望发展目标。
麦晓婷:虹科医药&电子技术事业部隶属于广州虹科电子科技有限公司,主要为医药供应链各个环节和工业运输提供全面、可定制化的环境监测解决方案。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。至今,虹科已经为生物制药、医疗器械、轨道交通、科研机构、包装、物流等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的数据记录仪,环境监测系统和咨询服务。为患者能够得到安全药物、把好质量关,为货主能够准确定位高价值货物在途中关键的冲击事件,改善运输流程和包装设计是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。
《仪器仪表商情》:在医药电子技术领域,目前虹科电子与哪些品牌客户合作?代理了哪些产品?
麦晓婷:虹科医药&电子技术事业部与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO公司,瑞士MSR公司和欧洲Comet合作,至今已经有12年历史。我们的产品包括:(1)医药冷链物流、临床试验、最后一公里专用的LIBERO PDF温度记录仪;(2)符合医药GxP的实验室和仓库温湿度自动监测系统——ECOLOG中央环境监测系统;(3)工业物流和运输过程中的振动和冲击数据记录仪;(4)电加热罐式集装箱实时温度监测解决方案等等。
《仪器仪表商情》:虹科医药&电子技术事业部今年主推的产品有哪些?具体有什么亮点?
麦晓婷:我们今年主推三种不同应用的环境监测解决方案。(1)药品出口冷链物流专用的温度记录仪LIBERO CB和LIBERO CS,它是瑞士ELPRO研发生产一次性PDF温度记录仪,不需要任何软件,直接插到任何一台电脑的USB接口,即可导出一份不可修改的PDF报告,符合FDA CFR 21 Part 11,且多种报告语言可选,LIBERO Cx具有极高的稳定性和极具性价比广为全球前50药厂和医药物流企业信赖。(2)医药冷链物流(海运,陆运,空运)专用的远程实时监测解决方案,LIBERO G,这是瑞士ELPRO即将在2020年第四季度推出的新品。 LIBERO G可提供24/7全天候访问运输位置和状况的信息,包括温度,湿度,光照,倾角和冲击,用户可以随时随地通过手机和电脑获取所有的货运信息。
(3)我们今年还主推一款物流运输过程中的振动和冲击数据记录仪MSR175,运输过程中的冲击事件可能会对任何工业物品或商品特别是高价值货物的机械结构产生负面影响,造成巨大损失,MSR175有助于发现损坏原因。它只有拇指大小,可选测量±15g和±200g的三轴加速度,采样率高达6400Hz,可以快速捕捉非常短暂的冲击事件,利于优化运输流程,最大程度减少损坏后果,节省成本。
《仪器仪表商情》:虹科为什么会选择与瑞士ELPRO合作?请介绍下瑞士ELPRO这个品牌及其产品,有什么竞争优势?
麦晓婷:瑞士ELPRO成立于1986年,是全球领先的环境监测解决方案供应商。30多年来一直专注于生物制药,生命科学,生物技术和医疗保健行业的,为药品研发、生产、运输和存储的整个医药供应链提供全面的环境监测解决方案。ELPRO的研发和生产过程均经过GAMP5验证,100%符合医药行业规范。瑞士品质,对产品质量的关注好像注入了ELPRO的DNA,目前全球前50强的药厂均使用了ELPRO的产品和服务,让我们对ELPRO在中国的发展充满信心。ELPRO产品包括医药冷链物流的PDF温度记录仪,仓库和实验室的连续中央监测系统以及GxP服务。